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安徽净化工程洁净室等级标准_设计、施工、改造
发布时间：2025-01-08
来源：安徽维高环境科技 浏览次数：17
空气洁净度级别的高低是洁净室最重要的参数标准，没有之一。它是决定洁净室是否合格的重要依据，也是净化工程的核心问题。
空气洁净度是指洁净环境中空气所含悬浮粒子数多少的程度。所含悬浮粒子数量越多，则空气洁净度低；所含悬浮粒子数量越少，则空气洁净度越高。
空气洁净度高低可以用空气洁净等级来区分。在《洁净厂房设计规范》（GB50073-2013）中有这样的表述，空气洁净等级是以每立方米空气中某些粒径微粒的最大允许微粒数量来确定，它是评估空气洁净环境的核心标准。
洁净室标准，在中国普遍被行业所接受的有下面三个标准：
美国联邦标准FS209E、国际标准、中国洁净室标准
1、美国联邦标准FS209E
1961年，世界诞生了最早的洁净室标准：美国空军技术令203。1963年底，颁布了洁净室第一个军用部分的联邦标准：FS209。从此，美国联邦标准FS209就成为了国际上最通行、最著名的洁净室标准。
随后的1966年，颁布209A；1973年，颁布修订后的209B，1976年颁布209B修正案1，在这一时间段内，许多国家参照美国标准相继制定了本国的洁净室标准。
随着对洁净度级别的更高要求，促使美国又不断地的修正了FS209B。1987年10月27日，颁布了FS209C，到了1988年6月15日，FS209D取代了FS209C。
到了1992年3月11日，FS209E取代了FS209D，并且一直更新沿用至今。
美国联邦标准209E如下：
2、国际标准
1999年，国际标准化组织颁布了他们制定的国际标准ISO14644-1《空气洁净度等级划分》，详见下表：
通过观察我们可以发现，国际标准与美国联邦标准209E是存在一定的差异。主要表现为：等级公式不同、等级数不同、表示等级代表粒径的范围不同、等级对应的洁净室占用状态不同，以及最小采样量、采样点数、超微粒子大小、大粒子、等动力（等速）采样的不同。
关于这一点，今天就不深入为大家解释了，有问题的同学可以再评论区留下您的疑问。
3、中国的洁净室标准
中国的《洁净厂房设计规范》（GB50073-2013）中等同采用了ISO的洁净度级别。
在中国的《药品生产质量管理规范》（GMP）（2010修订）及其附录，以及《医药工业洁净厂房设计标准》（GB50457-2019）规定了药品生产车间空气洁净度标准。详见如下：
空气洁净度是指洁净环境中空气所含悬浮粒子数多少的程度。所含悬浮粒子数量越多，则空气洁净度低；所含悬浮粒子数量越少，则空气洁净度越高。
洁净室标准，在中国普遍被行业所接受的有下面三个标准：
美国联邦标准FS209E、国际标准、中国洁净室标准
1、美国联邦标准FS209E
1961年，世界诞生了最早的洁净室标准：美国空军技术令203。1963年底，颁布了洁净室第一个军用部分的联邦标准：FS209。从此，美国联邦标准FS209就成为了国际上最通行、最著名的洁净室标准。
随后的1966年，颁布209A；1973年，颁布修订后的209B，1976年颁布209B修正案1，在这一时间段内，许多国家参照美国标准相继制定了本国的洁净室标准。
随着对洁净度级别的更高要求，促使美国又不断地的修正了FS209B。1987年10月27日，颁布了FS209C，到了1988年6月15日，FS209D取代了FS209C。
到了1992年3月11日，FS209E取代了FS209D，并且一直更新沿用至今。
美国联邦标准209E如下：
1999年，国际标准化组织颁布了他们制定的国际标准ISO14644-1《空气洁净度等级划分》，详见下表：
关于这一点，今天就不深入为大家解释了，有问题的同学可以再评论区留下您的疑问。
3、中国的洁净室标准
中国的《洁净厂房设计规范》（GB50073-2013）中等同采用了ISO的洁净度级别。
以上就是安徽净化工程洁净室等级标准，希望对大家有所帮助。
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