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生物医药洁净室工程
安徽某生物工程有限公司
洁净等级:ISO6、ISO7级
行业类别: 生物医药
生物医药洁净室的GMP等级与ISO洁净等级之间有一定的对应关系。GMP(Good Manufacturing Practice)是指导生物制药、食品制造、医药、电子等行业中洁净室设计、运行和维护的标准,而ISO 14644是洁净室洁净等级的标准。
GMP洁净室等级通常分为A、B、C、D四个等级,每个等级对应着不同的空气质量要求。而ISO 14644标准则根据空气中悬浮粒子浓度等参数将洁净室洁净等级划分为9个级别,从ISO 1级到ISO 9级。
具体来说,GMP洁净室等级与ISO洁净等级的对应关系大致如下:
洁净度等级 悬浮粒子最大允许数 近似对应传统规格
静态 动态
≥0.5 μm ≥5 μm ≥0.5 μm ≥5 μm
A级 3520(ISO5)

20

3520(ISO5) 20 100级
B 3520(ISO5) 29 352000(ISO7) 2900 1000级
C 352000(ISO7) 2900 3520000(ISO8) 29000 10000级
D 3520000(ISO8) 29000 不作规定 不作规定 100000级

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